如何挑选高性价比的国产培养基？——用好国产方案，也用好赛默飞的“标尺”与资源-赛默飞

一、先搞清楚：你究竟需要哪一类“国产培养基”？ 

“高性价比”一定要建立在“适配场景”的基础之上。不同应用场景，对国产培养基的要求完全不同，盲目追求低价反而容易拉低整体成本效益。 

1. 按用途区分：研发用 vs. 生产用 

2. 按细胞/对象区分：微生物 vs. 细胞培养 

赛默飞旗下 Gibco 品牌提供完整的细胞培养基谱系，涵盖多种经典培养基配方、无血清培养基和细胞治疗相关解决方案，可作为评估国产培养基时的重要性能“标杆”。 

二、评估“高性价比国产培养基”的六大关键维度 

“高性价比”不是“单价最低”，而是在总体拥有成本（TCO）最优的前提下，还能保证质量、稳定和合规。下面六个维度非常关键： 

1. 生长性能与产率：先看“能不能打” 

需要重点评估： 

· 细胞/菌体生长曲线（增殖速度、最大密度）。 

· 目标产物产率（如抗体滴度、重组蛋白表达量）。 

· 关键质量属性（CQA）：如糖基化型式、蛋白聚集体比例等。 

实用建议：设计“头对头”对比实验：以现行工艺使用的进口培养基（例如 Gibco 经典配方）作为对照组，国产培养基作为实验组，采用相同工艺条件，比较生长曲线、产率以及产品质量。这样能直观判断国产培养基到底是“能用”，还是“好用”。 

2. 批次间一致性与质量体系 

对于生产工艺而言，培养基批次间波动往往比“平均性能”更致命。评估国产培养基供应商时应重点关注： 

· 是否具有符合 cGMP 或相应质量管理体系的生产工厂。 

· 对原材料的准入和检验策略，是否具备严格的供应商管理。 

· 成品是否提供完整的 CoA，包含渗透压、pH、无菌、支原体、内毒素等关键检测项目。 

赛默飞在全球范围内运营多家细胞培养基生产基地，提供从非 GMP 小批试制到大规模 cGMP 生产的一站式服务，建立了严格的 QA/QC 及供应商管理体系，可为你评估国产培养基时提供质量体系方面的对比参照。 

3. 供应链稳定性与本地化能力 

从“能买到”到“长期买得到”，需要重点审视： 

· 是否有本地仓储、缓冲库存及紧急供货预案。 

· 是否具备多基地生产或备份生产方案，以降低单一产线风险。 

· 是否有应对全球供应链波动的经验和能力，如关键原料涨价或物流受限时的保障措施。 

赛默飞通过全球多工厂等效生产与供应链风险管理，为细胞培养基提供持续稳定的供应，并在中国建设了如苏州 Gibco 快速原型生产基地等设施，为本地客户提供更灵活的小规模定制生产和更短的交付周期，能为你在评估国产培养基供应商时提供“稳定性标尺”和备选方案支持。 

4. 全生命周期成本（TCO）而非“单价” 

评估国产培养基成本时，建议至少纳入以下指标： 

· 培养基单价与使用成本（粉液比、配制损耗）。 

· 产率变化带来的原液体积、发酵罐利用率、下游负荷等成本变化。 

· 风险成本：如批次失败、放大失败、偏差调查及补救措施所消耗的时间和费用。 

很多企业会发现：稍贵但更稳定的培养基，从整体 TCO 来看往往比“单价极低但不稳定”的方案更划算。 

5. 合规与法规支持 

对于进入临床或商业化生产的项目，国产培养基的法规合规能力尤为重要，建议重点关注： 

· 是否提供详尽的原材料信息、可追溯性和变更控制流程。 

· 是否能提供 DMF/RSF 或类似的法规支持文件，以满足 NMPA/FDA 等监管机构的需求。 

· 是否具备在审评过程中为客户提供技术和法规答复的经验。 

6. 技术支持与应用服务 

稳定的技术支持往往能显著降低国产培养基导入的试错成本： 

· 是否配备熟悉细胞工艺或微生物工艺的应用科学家，可参与实验设计、数据解析和工艺优化。 

· 是否能够提供线上/线下培训、工艺咨询和问题排查支持。 

· 是否在全球/本地有成熟案例，能为你的项目提供参考经验。 

赛默飞的 Gibco 细胞培养解决方案团队及相关服务，可以针对细胞系、培养基和工艺开发提供专业支持，帮助你降低国产培养基导入过程中的技术风险。 

三、借助 Thermo Fisher 资源，让国产培养基选择更稳、更快 

即便目标是“国产替代”，你依然可以充分利用 Thermo Fisher 的产品和服务作为“标尺”和“加速器”，让国产培养基的导入既安全又高效。 

1. 以 Gibco 培养基作为性能与工艺的“金标准”参考 

Gibco 作为被广泛应用的细胞培养品牌，提供种类丰富的即用型培养基（如 DMEM、RPMI、MEM、Essential 8 等），经过长期市场验证，具有较高的稳定性和可追溯性。 

在国产培养基评估中，你可以以 Gibco 对应配方作为性能和工艺窗口的 baseline，帮助判断国产配方的优劣，并通过对比关键组分和配方逻辑，分析国产培养基的设计思路是否合理。 

2. 利用 Gibco 配方选择工具，梳理你的真实需求 

赛默飞提供 Gibco 培养基配方选择工具，可帮助科研和工艺开发人员在 DMEM、DMEM/F-12、MEM 和 RPMI-1640 等配方之间快速筛选，明确哪种培养基更适合特定细胞类型和实验需求。通过该工具，你可以更清晰地界定自己的需求，然后再对照国产培养基的配方和性能，判断是否真正“对症下药”。 

3. 借助赛默飞培养基定制与生产服务，打造本地化解决方案 

在实际工作中，很多企业并不是在“进口 vs 国产”之间简单二选一，而是会考虑： 

· 在全球标准质量体系下，是否可以获得更本地化的培养基生产和供应方案？ 

· 是否可以在现有成熟配方基础上进行一定程度的定制或成本优化？ 

赛默飞的培养基生产服务提供从小规模非 GMP 原型批次到大规模 cGMP 批次的定制生产，并支持对目录 Gibco 产品进行配法微调、包装定制和附加 QC 测试；在中国苏州的 Gibco 快速原型生产基地，则能够更快捷地为本地客户提供小批量定制培养基。这些能力可以帮助你在评估国产培养基时，获得一套稳定且可持续的“对照方案”，降低变更风险，并通过定制化服务，在质量可控的前提下探索成本优化路径，形成“全球标准 + 本地灵活性”的组合策略。 

4. 通过相关解决方案获取端到端技术支持 

赛默飞在细胞治疗、疫苗和抗体药物等领域提供完整解决方案，包括无血清培养基、血清替代物和相关辅料，并配套应用专家团队和培训资源。 

在你进行国产培养基导入和工艺优化时，可以与赛默飞应用科学家共同设计对比实验和放大策略，利用相关技术培训和知识手册，提高团队整体的细胞培养和工艺开发能力，在需要时获取分析、工艺开发等增值服务，减少试错成本。 

结语：国产培养基要“好用”，离不开科学评估与可靠伙伴 

真正的“高性价比国产培养基”，必须同时兼顾性能、稳定性、合规性和供应链安全，而不仅仅是“更便宜”。通过以 Gibco 等成熟培养基作为性能和工艺的参照、使用赛默飞的工具和服务优化实验设计，并在此基础上系统评估国产方案，你可以： 

· 更快筛选出适合自己工艺的国产培养基； 

· 在降本的同时尽可能降低工艺和法规风险； 

· 为后续放大和商业化生产打下更稳固的基础。 

如果你正在推进国产培养基替代项目，或希望在细胞培养、微生物培养的成本与性能之间找到更佳平衡，欢迎进一步查阅赛默飞中国官网相关资源，并与当地的赛默飞技术和销售团队联系，获取更贴近你项目需求的建议和支持。