你所不知道的CAR-T细胞治疗“套”路（上）

今天就要给大家揭露CAR-T细胞治疗中的套路。

Now，Let's begin！

上一期我们说到了癌症的话题，大家应该对癌症有一个基本认识了吧。对于癌症治疗来说，简单来说包括：手术、放疗，化疗及靶向治疗。手术、放疗，化疗这些传统的疗法，一直活跃在肿瘤治疗上。 而靶向治疗也因其具有的靶向性，副作用相对小，也赢得了一部分的市场。我们的热点应用CAR-T也是靶向治疗的一种。

说起细胞治疗，其理论基础是建立在对癌细胞的研究上的。其思想也很简单，天然状态下，机体免疫系统的T细胞会猎杀癌细胞，但天然状态下能调动的癌敏感T细胞很有限，免疫系统抗癌力受到了限制。得益于现代生物技术跟分子生物学理论的研究。我们开发了CAR-T疗法，也就是通过取肿瘤表面的标志物（常用CD19，CD20），通过研究其结构，选出高敏感的受体结构。通过把这一个高敏结构的受体的对应DNA导入到相应的自身提取的T细胞内，进行改造表达。然后就造出了对肿瘤敏感的T细胞“尖兵”了。

是不是有种异曲同工之妙？！

呵呵，全都是套路！

目前，CAR-T细胞治疗领域主战场是在非实体瘤上，主要对应着血液病。但研究表明，其对实体瘤也有一定的潜力，在一些癌种的治疗上更显示其具有完全清除癌细胞的潜力。

• Gilead/Kite与Pfizer合作开发CAR-T-mAb联合疗法，Gilead/Kite获批上市的CAR-T药物Yescarta将与Pfizer的人源化单抗Utomilumab联合用于治疗复发难治型DLBCL（Diffuse Large B Cell Lymphoma）

• Novartis获批上市的CAR-T药物Kymriah针对新适应症的BLA（Biologics License Application）申请获FDA优选审评资格。

从2012年CAR-T细胞治疗拯救了美国小女孩Emily的生命。到2017年，诺华和凯特细胞治疗产品获批，细胞治疗进入高速时代。

CAR-T细胞治疗在美国FDA和我国CFDA上都规定，必须作为药品进行注册和监管，生产符合GMP规定。其中细胞制备间要进行细胞培养，转染，分选等操作，需要严格防止不同病人细胞的交叉污染。作为实验室常规步骤的离心实验也必须遵循相关规定。因此，如何选择合适的离心机也是高规格细胞制备间所必须考虑的。

来，静静告诉你们个好东西。

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• 丰富转头与适配器，满足细胞制备间中各种实验的需求；

• Clickseal^TM第三方认证生物安全性密封技术，防止气溶胶产生污染实验室；

• Auto-Lock™ III 转头自锁系统，一键三秒换转头， 能适用于多种不同的实验操作；

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还有！一般人我还不告诉他！

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