赛默飞世尔科技品牌商

16

手机商铺

qrcode
商家活跃:
产品热度:
  • NaN
  • 0
  • 0
  • 2
  • 2
品牌商

赛默飞世尔科技

入驻年限:16

  • 联系人:

    赛默飞世尔科技(中国)有限公司

  • 所在地区:

    未知

  • 业务范围:

    细胞库 / 细胞培养、抗体、医疗器械、试剂、实验室仪器 / 设备、耗材

  • 经营模式:

    生产厂商

在线沟通

技术资料/正文

赛默飞分析与质控整体解决方案

303 人阅读发布时间:2025-02-21 18:58

赛默飞分析与质控整体解决方案

生物制品的安全性、有效性和质量可控性,一直是整个生物
医药行业共同关心的问题。其中,制定药品质量标准,选择
合适的分析检验方法,是保证药品质量的关键。国际人用药
品 技 术 要 求 协 调 理 事 会(International Council for
Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals
for Human Use)发布的 ICH Q 系列等,为药品从研发到生产
的质量管理提出了科学的方法,其 QTPP-CQA-CPP-CS 的开
发思路也越来越受到重视。近年来,全球各地的监管法规和
质量管理理念不断发展,中国、欧美、日本,以及 WHO 等
的药监组织都发布或更新了一系列的法律法规、药典和指南。
中国 2017 年加入 ICH,到 2022 年底,ICH 指导原则实施率
预计将达到 93%;此外,2019 年新修订的《药品管理法》中,
第二十八条对国家药品标准做出清晰界定,明确了《中国药
典》在国家药品标准中的主体地位;2020 年新版药典发布,
进一步完善规范了药品质量标准,丰富和细化了检测指标和
检测方法。

资料格式:

赛默飞分析与质控整体解决方案.pdf

查看详细文档

上一篇

Prima BT 过程开发质谱仪在 电化学(EC)/催化化学中的应用

下一篇

仪器设备更新 | 赛默飞助力高效科研设备升级与技术革新 - 分测中心

我的询价